最新基药目录将出,卫健委回应热点问题

2018/9/7 15:10:20来源:村医之家综合整理

2018年9月5日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,国家卫生健康委副主任曾益新介绍完善国家基本药物制度相关工作情况,并围绕《关于完善国家基本药物制度的意见》(以下简称《意见》)以及最新基药目录调整相关问题进行解答。

 

小编根据会议内容对大家普遍关注的几个问题进行了整理。

 

1.2018最新基药目录品种有多少?

 

本次目录调整,坚持调入调出并重,中西药并重,共调入药品187种,调出22种,目录总品种数量由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种。

 

在覆盖主要临床主要病种的基础上,重点聚焦癌症、儿童、慢性病等病种,新增品种包括了抗肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种以及世界卫生组织推荐的全球首个也是国内唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药。


调出目录的品种主要是临床已有可替代的药品,或者不良反应多、疗效不确切、临床已被逐步淘汰等原因。

 

2. 基药品种是否够用?各地方还能否增补?

 

这次基本药物目录的覆盖面更广,品种的数量不仅能够满足常见病、慢性病、应急抢救等等临床需求,而且还聚焦癌症、儿童和丙型肝炎等病种。


为不同疾病患者提供多种用药的选择,覆盖面更广了,能够更好地满足群众的需要。

 

考虑到基本药物制度已经在政府办基层医疗机构实现全覆盖,允许地方增补药品是制度建设初期的过渡性措施,所以这次《意见》就明确了,原则上各地不再增补药品。

 

3.如何解决上下级医疗机构用药衔接问题?

 

政府一直在努力推动分级诊疗,但是分级诊疗有一个前提,在不同的医疗机构里面,药品的目录应该能够衔接。

 

所以,这次在配备使用方面更加注重基层和二级以上的医疗机构用药的衔接,来助力推进分级诊疗。


强调各级医疗机构统一执行集中采购确定品种、剂型、规格、厂家、价格,解决了上下级医疗机构用药不衔接的问题,为患者在基层就近就医提供更多的便利,让患者少跑路、少花钱。

 

为基层首诊、双向转诊,小病在基层、康复在社区提供用药的保障。


同时通过医保支付方式改革和财政补助等方式建立医疗机构和医务人员合理诊疗、合理用药的激励约束机制。

 

4.如何解决基药短缺问题?

 

保障药品生产供应,是解决药品可及性的前提。


在保障供应方面更加注重发挥好政府和市场两个方面的作用,特别是总结和借鉴近年来在药品集中采购和解决药品短缺方面的经验,从鼓励企业的技术改造、完善采购配送机制、加强短缺药品的预警应对作出了系统安排。

 

在有效解决“已短缺”药品工艺的基础上,特别加强“易短缺”药品的风险监测和预警,提早防范解决短缺苗头的问题,为患者提供持续生产供应有保障的基本药物,让患者不再为买不到药而担心。

 

在过去的一些实践过程中发现,一些临床疗效非常好但价格又便宜的一些药,往往在招标使用当中不一定得到保障,这次特别强调对临床疗效确切、价格又比较低廉的药品,一定要通过制度来保障供应。

 

具体措施包括:

 

第一是制定支持政策,增强产业的供应能力,特别是完善医药产业的相关政策和企业的发展规划,鼓励企业做大做强。


同时,通过一些招标采购提高一些行业的集中度,还有就是鼓励医疗机构优先使用通过一致性评价的药品来促进整个药品生产的供应。

 

第二是完善采购机制、增强企业的供应能力,特别是落实各种分类采购的措施,通过集中招标、大量采购,通过竞争逐步减少一些供货企业的数量来促进企业提高行业的集中度。


严格执行招采的合同,医保机构及时向医疗机构拨付资金,同时医疗机构采购药品的过程中要及时进行回款,这些是保障药品供应的一个很重要的措施。

 

第三是强化信息的连通,增强风险防范能力。加强药品监测,尤其是短缺药品的监测预警,同时建立部门之间联动的机制,从药品的研发、生产、流通、采购、使用等环节,加强对于短缺药品的预警。


同时跟踪原材料的供应,包括企业库存、市场交易等行为,对短缺的因素进行一些综合的研判和分析,相关部门按照职责分工来强化政策措施,保障供应。

 

另外,强化政府主导提高保障能力。对临床必需的用量小的特别是交易价格偏低,企业生产动力不足的药品,主要是通过政府组织的定点生产或者储备等方式。


通过政府搭台来促进供应,保证短缺药品企业有一个合理的利润,增强企业的积极性,解决供应问题。

 

最后是通过市场撮合促进合理价格形成,统一配送等等。

 

5.如何解决基药“价廉物不美”的问题?

 

在保障质量方面更加注重与仿制药质量和疗效一致性评价联动,强调按程序将通过了一致性评价的药品优先纳入基本药物目录,逐步将未通过一致性评价的基本药物品种调出目录,进一步强化基本药物是安全药、放心药。

 

对通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种,这次明确要求,要优先纳入基本药物目录,并且鼓励医疗机构优先采购和使用,同时实施基本药物全品种覆盖抽检,加强生产环节监督检查等措施,为患者提供质量安全信得过的药品。

 

具体措施包括五个方面:

 

第一个方面就是抽检,已经和药监局做了政策的沟通,对基本药物是全品种抽检。

 

第二个方面是生产环节,对基本药物进行全流程的检查。

 

第三个方面是特别注重提高药品质量,基本药物中的289个固体制剂的一致性评价工作现在正在进行,前五批的已经核发了,包括这一次纳进来的有很大一部分是非基本药物中通过一致性评价的品种。

 

第四个方面是下一步建立药品质量淘汰机制,通过一致性评价的品种逐步纳入到基本药物目录中,没有通过一致性评价的下一步就要适时调出。

 

第五个方面是与药监部门一起重点关注基本药物的不良反应监测,重点开展临床使用监测和药品临床综合评价等工作。

 

6.如何做好最新基药目录和医保支付衔接?

 

在降低负担方面更加注重与医保支付报销政策做好衔接,兼顾公共卫生疾病防治等方面的需要,明确基本药物目录内的治疗性药品。


医保部门在调整医保目录时,按程序将符合条件的优先纳入目录范围或者调整甲乙分类,逐步提高实际保障水平,最大程度减少患者药费支出,增加群众的获得感。

 

通过集中带量采购降低药价、合理用药降低费用,在医保和财政提供支撑保障的同时,鼓励各地在高血压、糖尿病、严重精神障碍等慢性疾病管理中,在保证药效前提下优先使用基本药物,逐步提高基本药物的实际保障水平,让患者愿意使用基本药物。