前几天,国家药监局针对2个中成药进行了说明书修订,一个是追风透骨制剂,一个是蒲地蓝消炎制剂。其中,蒲地蓝消炎制剂的说明书修订引起了广泛的关注,很多媒体和自媒体报道说,儿童不能用蒲地蓝了,儿童应慎用蒲地蓝。那么,今天,我们就从中医中药专业的角度,来谈一谈。
首先,我们来看药监局的通告原文是怎么说的。第一个,蒲地蓝消炎制剂处方药说明书修订要求,内容如下:
药监局文件截图-1
第二个,蒲地蓝消炎制剂非处方药说明书范本的修订,我们以蒲地蓝消炎片的范本为例,关键部分内容如下:
药监局文件截图-2
由此可知,蒲地蓝消炎制剂说明书修订的重点,一方面在不良反应项内容的增加,一方面在特殊人群用药的提示。但是很显然,这个特殊人群包括3类:(1)孕妇慎用;(2)过敏体质者慎用;(3)脾胃虚寒者慎用,并没有直接描述为“儿童慎用”。
有人会说,说明书不是提示“儿童应在医师指导下使用”吗?好吧,你可以再找10个中成药说明书来看,其实绝大部分都会这么写。所以,这句话是一个适用于所有中成药的一般提示语。实际上,对于儿童使用任何中成药,我们都建议这么做。
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