这 6 种呼吸科常用药可以超说明书用药!适应证、用法、用量总结看这里

2021-9-8 8:45:22来源:呼吸时间作者:A-Dong

超说明书用法也称未注册用法,其内容包括超适应证、超剂量、超疗程、超适应人群及改变说明书中规定的用药途径与用药间隔时间等。


本文列出的 6 种药物超说明书用药,整理自广东省药学会官网发布的《超药品说明书用药目录(2021 年版)》,供临床医生参考,临床超说明书用药请按正规流程规范管理。


NO.1

氨溴索注射剂




规格:2 ml;15 mg


国内批准的适应证:


  1. 适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。


  2. 手术后肺部并发症的预防性治疗。


  3. 早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症 (IRDS) 的治疗。


超说明书内容:


适应证:预防慢性阻塞性气道疾病患者术后发生肺不张。


剂量:1 g/天,维持 6 天。


具体用法:1 g/天,静脉输注至少 4 h(术前 3 天、手术当天及术后 2 天)。


依据以及参考文献:


  1. 德国该药品说明书批准氨溴索 1 g/天用于预防慢性阻塞性气道疾病患者术后发生肺不张.


  2. 王天佑,胸外科围手术期肺保护中国专家共识 (2019 版) 专家组,中国医学基金会胸外科专业委员会. 胸外科围手术期肺保护中国专家共识(2019 版).


  3. 中华医学会心血管科学会《胸外科围手术期肺部并发症防治专家共识》(2009).


NO.2

莫西沙星片剂




规格:0.4 g


国内批准的适应证:


莫西沙星片用于治疗成人( ≥ 18 岁)敏感细菌所引起的下列感染:


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超说明书用药:


超适应证:耐多药结核病 (MDR-TB)


具体用法:400~800 mg,qd,口服。


依据以及参考文献:


  1. 美国 FDA 未批准莫西沙星用于耐多药结核。


  2. 2019 WHO 指南:耐药结核的治疗。


  3. 中华医学会结核病学分会抗结核药物超说明书用法专家共识编写组.《抗结核药物超说明书用法专家共识》(2018)。


NO.3

左氧氟沙星片剂




规格:0.1 g;0.5 g


国内批准的适应证:


左氧氟沙星口服制剂可用于治疗成年人( ≥ 18 岁)由下列细菌的敏感菌株所引起的下列轻、中、重度感染。


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超说明书用药:


超适应证:耐多药结核病 (MDR-TB)


具体用法:0.75 g~1 g,qd,口服。


依据以及参考文献:


  1. 美国 FDA 未批准左氧氟沙星用于 TB。


  2. WHO 指南:耐药结核的治疗 (2019)。


  3. 中华医学会结核病学分会抗结核药物超说明书用法专家共识编写组.《抗结核药物超说明书用法专家共识》(2018)。


NO.4

利福平片剂/胶囊




规格:0.15 g


国内批准的适应证:


  1. 与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗。


  2. 与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。


  3. 与万古霉素 (静脉) 可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案可用于军团菌属严重感染。


  4. 用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。


超说明书用法:


超适应证:肺炎链球菌脑膜炎


具体用法:推荐剂量为成人 600 mg,qd 口服。


依据以及参考文献:


  1. 美国 FDA 未批准利福平用于肺炎链球菌脑膜炎。


  2. 美国传染病学会 IDSA. 细菌性脑膜炎治疗指南 (2004):可用利福平联合三代头孢菌素和 (或) 万古霉素治疗对青霉素或头孢菌素高度耐药的肺炎链球菌脑膜炎。一般只有当应用其他抗菌药临床效果不好且致病菌对利福平敏感时,才联合利福平。


  3. 欧洲临床微生物与感染性疾病学会 ESCMID.《急性细菌性脑膜炎诊断和治疗指南》(2016).


NO.5

泼尼松片剂




规格:5 mg


国内批准的适应证:


主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。适用于结缔组织病,系统性红斑狼疮,严重的支气管哮喘,皮肌炎,血管炎等过敏性疾病,急性白血病,恶性淋巴瘤以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物的病症等。


超说明书用药:


超适应证:慢性阻塞性肺疾病(急性加重)


具体用法:对需住院治疗的急性加重期患者可考虑口服泼尼松每日 40 mg,连续 5 天。


依据以及参考文献:


  1. 美国 FDA 未批准泼尼松用于慢性阻塞性肺病(急性加重期)


  2. GOLD 慢性阻塞性肺疾病全球倡议:COPD 诊断、治疗与预防全球策略(2021)


  3. 《临床诊疗指南 · 呼吸病学分册》(2009 版). 人民卫生出版社,中华医学会。


NO.6

伊曲康唑胶囊




规格:0.1 g


国内批准的适应证:


伊曲康唑适用于治疗以下疾病:


  1. 妇科:外阴阴道念珠菌病。


  2. 皮肤科/眼科:花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。


  3. 系统性真菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病 (包括隐球菌性脑膜炎)、组织胞浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或热带真菌病。


超说明书用药:


超适应证:过敏性支气管肺曲霉病 (ABPA)


具体用法:糖皮质激素联合伊曲康唑 200 mg,bid 口服。


依据以及参考文献:


  1. 美国 FDA 未批准伊曲康唑用于过敏性支气管肺曲霉病。


  2. 美国感染病学会. IDSA 临床实践指南:曲霉病的诊断和管理 (2016)。


  3. 美国胸科协会.《成人肺部与重症患者真菌病治疗指南》(2011)。