【注意】这个药品孕妇禁用！

通滞苏润江制剂说明书修订要求

一、应增加警示语，内容应包括：

本品含秋水仙、司卡摩尼亚脂。

二、【不良反应】项应当包括：

1.消化系统：腹泻、腹痛、恶心、呕吐等，有肝生化指标异常的个例报告。

2.精神神经系统：头痛、头晕、失眠、局部麻木等。

3.皮肤及其附件：瘙痒、皮疹等。

4.心血管系统：心悸、胸闷等。

5.全身性反应：发热、乏力、多汗、浮肿等。

三、【禁忌】项应当包括：

1.孕妇、哺乳期和经期妇女禁用。

2.对本品及组分过敏者禁用。

3.患有慢性腹泻，痢疾者禁用。

四、【注意事项】项应当包括：

1.秋水仙为毒性药材，含秋水仙碱等成分，当出现乏力、食欲减退、恶心、呕吐或腹胀、腹泻等不良反应时，应停药并及时就医。

2.女性患者在服药期间及停药以后数周内不得妊娠，备孕女性慎用。

3.痔疮患者、过敏体质者慎用。

4.骨髓造血功能不全，严重心脏病，肝、肾功能不全及胃肠道疾病患者慎用。

5.服药期间应定期进行血常规及肝、肾功能检查。

6.本品严格按照药品说明书规定的适应症及用法、用量使用，不宜长期连续用药。

7.不宜与免疫抑制剂、含有秋水仙碱成分的药品合并使用。

五、【特殊人群用药】项应当包括：

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【老年用药】老年患者慎用。

【儿童用药】尚无系统的儿童用药安全性研究资料,儿童不建议使用。