含二甲双胍药品为处方药,用于治疗 2 型糖尿病患者。2 型糖尿病可能导致严重后果,包括失明、神经和肾脏损害以及心脏疾病。
目前的药品说明书中不建议将二甲双胍用于一些肾脏无法正常工作的患者,原因为这些患者使用二甲双胍可能增加发生乳酸酸中毒的风险,这是一种严重并可能致死的并发症。
FDA 的公告
然而 2016 年 4 月 8 日,美国食品药品管理局(FDA)发布信息称,正在要求修订含二甲双胍药品的说明书,建议扩大二甲双胍在某些肾功能降低患者中的使用范围。
FDA 对医学文献中已发表研究的回顾分析认为,二甲双胍可安全用于轻度肾功能不全患者和一些中度肾功能不全患者。FDA 正在要求修订二甲双胍的说明书,以反映这一新信息,并提供关于轻至中度肾功能不全患者的具体用药建议。
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