秋水仙碱又出人命,这四点不可不知!

2021/5/13 9:53:00来源:药评中心作者:Gcplive

据江西省南昌市中级人民法院报道:

张某,女,有五六年的痛风史。通过医院电子处方在药店购买了1盒秋水仙碱片。张某回家后,因疼痛反复发作,大量服用秋水仙碱片止痛,之后出现身体不适症状被送医,经抢救无效死亡。

法院判决:药店无法证明被告的执业药师向购买人说明了注意事项及发生严重反应时的求助方式,承担15%责任,向受害者家属赔偿人民币132913.75元。

看完这个案例,你觉得药店赔偿13万冤不冤?

秋水仙碱是第一个用于痛风抗炎镇痛治疗的药物,目前仍是痛风急性发作的一线用药。关于秋水仙碱,你至少应知道以下四点。

第一点:如何向患者说明用法用量?

秋水仙碱片的用法用量比较“乱”。

特别是急性期的用法用量,药品说明书与临床诊疗指南有较大区别。

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已有研究结果显示,与大剂量用药相比,小剂量秋水仙碱治疗急性痛风同样有效,且不良反应明显减少。

医生开具处方依据有两个,一是药品说明书,二是临床诊疗指南。建议医生按照临床诊疗指南开具处方。

药师需告知患者:

用药越早越好,超过48h效果较差。

严格遵医嘱用药!秋水仙碱是一种细胞有丝分裂强抑制剂,毒性大,一旦过量缺乏解救措施。

用药过程中,若发生呕吐、腹泻等不良反应,应立即停药!并就诊!!

用药期间,应定期检查血象及肝、肾功能。

第二点:秋水仙碱中毒的早期症状

秋水仙碱存在肝肠循环,大量的秋水仙碱和代谢产物可进入胃肠道。

秋水仙碱是一种细胞有丝分裂强抑制剂,对转化快的细胞,如中性粒细胞、消化道上皮细胞,产生强大的作用。

因此,胃肠道对秋水仙碱非常敏感,秋水仙碱毒性的早期症状为恶心、呕吐、腹痛、腹泻,一旦出现应立即停药!

特别提醒:

秋水仙碱引起毒性反应的剂量存在个体差异性!

第三点:男性患者停药后需避孕三个月

2020年12月30日,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局修订了秋水仙碱片说明书。

新说明书明确要求:

育龄期妇女或其配偶在开始治疗前3个月、治疗期间及停药后3个月内应采用有效的避孕措施。

秋水仙碱可抑制细胞正常的有丝分裂,而且可透过胎盘、分布至乳汁,对胎儿有致畸作用。因此,妊娠期和哺乳期禁用。

需要注意的是:

动物实验结果显示,即使灌胃口服低剂量的秋水仙碱,也可造成不同程度的生精小管萎缩,生精细胞减少,排列松散,生精小管间腔隙扩大,管腔内精子细胞数量减少。

服用秋水仙碱的男性,也应采取有效的避孕措施。

秋水仙碱的半衰期约28小时,但可蓄积在细胞中,在分离出的中性粒细胞内的药物浓度高于血浆浓度并可维持10天之久。

因此,停药后3个月内也应采用有效的避孕措施。

第四点:50%的死亡案例与克拉霉素有关

秋水仙碱是P-糖蛋白和CYP3A4代谢酶的底物。

美国FDA一个安全数据分析发现,在与口服秋水仙碱有关的死亡报道中,近50%的患者同时使用克拉霉素。

克拉霉素既是CYP3A4代谢酶抑制,又是P-糖蛋白抑制剂,可显著增加秋水仙碱的血药浓度,秋水仙碱不应与克拉霉素同时使用。

特别提醒:

西柚(葡萄柚)汁也有CYP3A4抑制作用。

秋水仙碱与他汀类、贝特类降脂药物可发生药效学相互作用,合并使用时,增加横纹肌溶解等肌肉损害不良反应发生风险。