临床上有一些药物，如果使用不当会对患者造成严重伤害或死亡，这些药物的特点并不是其本身毒性太大，出现的差错也可能不常见，但一旦发生后果非常严重，需要高度警示，这就是高警示药品（High-Alert Medications）。
患者张先生，因皮疹就诊，医生开处方：10%葡萄糖10ml 加5%氯化钙5ml，缓慢静脉注射。药师误将10%氯化钾注射液l0ml当作5%氯化钙l0ml 发给患者。输液室护士未能核查出错误，将氯化钾当作氯化钙吸取了5ml 加入到10%葡萄糖l0ml 中，予以静脉缓慢注入。静脉给药后，张先生即出现面色苍白、双瞳孔散大、对光反射消失、呼吸心跳停止，抢救无效死亡。
该案例中的10%氯化钾注射液即为高警示药品，如果针对这些高警示药品加强警惕，或许可以避免类似事件的发生。
高警示药品，以前习惯称“高危药品”，也称“高危险药品”。高警示药品的概念最早由美国医疗安全协会(The institute for Safe Medication Practices，ISMP)提出，2003 年ISMP 第一次公布了高危药品目录，并在2007 年、2008 年和2012 年进行了更新。
我国对高警示药品（高危药品）的认识开始于2009 年，历时不长。2012年，中国药学会医院药学专业委员会“用药安全项目组”参考ISMP2008年公布的目录，根据我国用药特点发表我国高危药品目录，并分为A、B、C三级，A级最“危险”、B级次之，C级相对“危险”度最小。
“高危药品”的叫法容易产生歧义，让人误以为药品毒性很大，容易与另一概念——“危害药品（Hazardous Drugs）”相混淆。危害药品指可产生职业暴露危险或危害的药品，主要为细胞毒性药品。事实上，高警示药品目录的很多药品本身并无明显危害，如注射用水，但是误用100ml以上的注射用水静脉注射将产生严重危害。
因此，2015年中国药学会医院药学专业委员会用药安全专家组召开会议，遵从英文原文（High-Alert Medications）语义、切合管理文化以及方便对患者进行用药交代、避免产生歧义等多方面考虑，改“高危药品”为“高警示药品”，并根据ISMP2012年公布的高警示药品目录，结合中国用药特点，发布了中国高警示药品目录，共包含24 类、14 种药品。
我国最新高警示药品目录（2015年版）：包含24类药品种类和14种药品品种。
| 编号 | 类别 |
| 1 | 100ml或更大体积的灭菌注射用水（供注射、吸入或冲洗用） |
| 2 | 茶碱类药物，静脉途径 |
| 3 | 肠外营养制剂 |
| 4 | 非肠道和口服化疗药 |
| 5 | 腹膜和血液透析液 |
| 6 | 高渗葡萄糖注射液（20%或以上） |
| 7 | 抗心律失常药，静脉注射（如胺碘酮、利多卡因） |
| 8 | 抗血栓药（包括抗凝药物、Xa因子拮抗剂、直接凝血酶抑制剂和糖蛋白IIb / IIIa抑制剂） |
| 9 | 口服降糖药 |
| 10 | 氯化钠注射液（高渗，浓度＞0.9%） |
| 11 | 麻醉药，普通、吸入或静脉用（如丙泊酚） |
| 12 | 强心药，静脉注射（如米力农） |
| 13 | 神经肌肉阻断剂（如琥珀酰胆碱，罗库溴铵，维库溴铵） |
| 14 | 肾上腺素受体激动药，静脉注射（如肾上腺素） |
| 15 | 肾上腺素受体拮抗药，静脉注射（如普萘洛尔） |
| 16 | 小儿用口服的中度镇静药 （如水合氯醛） |
| 17 | 心脏停搏液 |
| 18 | 胰岛素，皮下或静脉注射 |
| 19 | 硬膜外或鞘内注射药 |
| 20 | 对育龄人群有生殖毒性的药品，如阿维A胶囊、异维A酸片等 |
| 21 | 造影剂，静脉注射 |
| 22 | 镇痛药/阿片类药物，静脉注射，经皮及口服（包括液体浓缩物，速释和缓释制剂） |
| 23 | 脂质体的药物（如两性霉素B脂质体）和传统的同类药物（例如两性霉素B去氧胆酸盐） |
| 24 | 中度镇静药，静脉注射（如咪达唑仑） |
| 编号 | 品种 |
| 1 | 阿片酊 |
| 2 | 阿托品注射液（规格5mg/ml） |
| 3 | 高锰酸钾外用制剂 |
| 4 | 加压素，静脉注射或骨内 |
| 5 | 甲氨蝶呤（口服，非肿瘤用途） |
| 6 | 硫酸镁注射液 |
| 7 | 浓氯化钾注射液 |
| 8 | 凝血酶冻干粉 |
| 9 | 肾上腺素，皮下注射 |
| 10 | 缩宫素，静脉注射 |
| 11 | 硝普钠注射液 |
| 12 | 依前列醇，静脉注射 |
| 13 | 异丙嗪，静脉注射 |
| 14 | 注射用三氧化二砷 |
我国2015年版高警示药品目录，在保留了所有ISMP2012年公布的高警示药品目录之外，根据我国用药特色，增加了2个种类和4个品种。
①茶碱类药物（静脉途径）
②对育龄人群有生殖毒性的药品（阿维A胶囊、异维A酸片等）
①阿托品注射液（规格5mg/ml）
②高锰酸钾外用制剂
③注射用三氧化二砷
④凝血酶冻干粉
①茶碱类药物（静脉途径）
②对育龄人群有生殖毒性的药品（阿维A胶囊、异维A酸片等）
①阿托品注射液（规格5mg/ml）
②高锰酸钾外用制剂
③注射用三氧化二砷
④加压素（静脉注射或骨内注射）
①麻醉药普通给药
②镇痛药经皮给药
③肾上腺素皮下注射
静脉用催产素→静脉注射缩宫素（种类改品种）
中药注射剂（另行制定相关目录）
①磷酸钾注射液
②秋水仙碱注射液
我国高警示药品管理水平与国外差距较大，提出高警示药品概念较晚，具体管理未到位。2015年高警示药品目录的出台是一大进步，从称谓到目录均作了调整与提高。但仍需进一步探讨高警示药品分级管理的模式与方法，制定具有临床实践指导意义的管理推荐建议，从管理层面和实践层面进一步减少用药不当导致的危害。
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