1月10日,黑龙江、浙江、江苏三省发文,停止部分品种执行地方炮制规范。据不完全统计,截止今天(1月10日),各地发布的公告,合计有288个地方炮制规范品种被停止执行(或修改)。
1月10日,黑龙江省药监局发布“关于停止执行《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》2012年版丹参粉饮片炮制规范的通告”,决定停止执行丹参粉饮片炮制规范。1月10日,浙江省药监局发布“关于停止执行砂仁粉等5个粉末饮片规格炮制规范的通告”,决定停止执行砂仁粉、豆蔻粉、肉桂粉、重楼粉、浙重楼粉饮片规格 炮制规范。1月10日,江苏省药监局发布“关于修订我省中药饮片炮制规范部分内容的通告”,废止现行版《江苏省中药饮片炮制规范》(2002年版)中“肉桂”和“灵芝”的标准,执行现行版《中华人民共和国药典》标准;现行版《江苏省中药饮片炮制规范》(2002年版)收载品种“狗肾”【炮制】项下“制狗肾”的内容,由“取滑石粉置锅内,用武火炒热,投入净狗肾,炒至鼓起,取出,筛去滑石粉,趁热切薄片,放凉,或碾成细粉”修订为“取滑石粉置锅内,用武火炒热,投入净狗肾,炒至鼓起,取出,筛去滑石粉,趁热切薄片,放凉。”而就在前二天(1月8日、9日)重庆、北京、湖南(征求意见)、山西、山东、甘肃、河南7省市纷纷发布取消中药饮片打粉类的地方炮制规范。
2020年1月8日,重庆市药监局发布通告,决定停止执行《重庆市中药饮片炮制规范及标准》2006年中的海狗肾、滑石粉烫狗肾等2个中药饮片打粉品规的炮制规范。2020年1月8日,北京市药监局发布公告,决定停止执行《北京市中药饮片炮制规范》(2008年版)中大黄粉、沉香粉、灵芝粉3个品规炮制规范。2020年1月9日,湖南省药监局发布征求意见公告,拟停止执行《湖南省中药饮片炮制规范》(2010年版)中的“三七”粉、象皮粉、黑蚂蚁粉、鹿茸粉、鹿胎粉、乳鹿粉、酒海龙粉、酒海马粉、水獭肝粉、灵芝粉、肉桂粉11个中药饮片品规的炮制规范。2020年1月9日,山东省药监局发布公告,决定停止执行《山东省中药饮片炮制规范(2012年版)》中的沉香粉、水蛭粉、狗鞭粉3个中药饮片品规的炮制规范。2020年1月9日,山西省药监局发布关于废止我省“驴肾”等3个品种中药饮片炮制规范的通告2020年第4号,决定废止《山西中药炮制规范》(1984年版)中收载的“驴肾”、“狗肾”、“蝼蛄”3个品种中药饮片炮制规范。2020年1月9日,甘肃省药监局发布公告,决定废止《甘肃省中药炮制规范》(2009年版)中小白及粉、竹茹粉饮片规格。2020年1月9日,河南省药品监督管理局关于停止执行红参 甜瓜蒂2个中药饮片标准的通知,对现行的《河南省中药饮片炮制规范》(2005年版)进行清查,经研究,决定停止执行红参、甜瓜蒂2个中药饮片标准,请通知辖区内相关单位遵照执行。2020年1月9日,山东省药监局发布公告,决定停止执行《山东省中药饮片炮制规范(2012年版)》中的沉香粉。
2019年10月30日,浙江省药监局发布了停止执行雷丸粉等21个饮片规格的炮制规范;珍珠粉、鹿角粉、羚羊角粉、滑石粉(浙)、雄黄粉、雷丸粉、苏木(粗末)、胡椒粉、贡沉香粉、沉香粉、生藤黄粉、坎炁粉、狗鞭粉、海狗肾粉、鹿鞭粉、黑蚂蚁粉、檀香(粗末)龙血竭、马宝(细粉)、狗宝(细粉)、珊瑚(细粉)。2019年11月15日,新疆药监局发布公告,废止新疆自治区区71个品种113个中药维吾尔药饮片炮制规范。2019年11月19日,山东省药监局发布关于停止执行《山东省中药饮片炮制规范(2012年版)》47个饮片品规炮制规范的通告。2019年11月26日,新疆自治区药品监管网发布拟废止《新疆维吾尔自治区中药维吾尔药饮片炮制规范》(2010年版)中收载的打粉炮制的炒阿育魏果等11种中药维吾尔药饮片打粉炮制规范。2019年11月28日,云南省药品监督管理局发布关于征求拟停止执行千斤坠粉等27个中药饮片标准意见的公告。2019年12月16日,《重庆市中药饮片炮制规范及标准》2006年版进行了自查。经研究,决定停止执行沉香、降香、水牛角、苏木、珍珠、赭石、鹿角、鹿茸、血竭、玛瑙、密陀僧、砒石、藤黄、体外培育牛黄、珊瑚、珍珠层粉、浙贝母粉、紫河车等18个中药饮片打粉品规的炮制规范, 自2020年1月1日起执行。2019年12月31日,江西省药监局发布药品监督管理局公告(2019年第38号)废止生大黄粉饮片规格及炮制方法、沉香研成细粉炮制方法、海马及酒炒海马碾粉炮制方法。2019年12月31日,天津市药品监督管理局关于撤销大黄粉等中药饮片质量标准的通知,撤销《天津市中药饮片炮制规范》(2018年版)收载的大黄粉,白及粉、乌鸡粉和赶黄草的质量标准。根据国家药品监督管理局《关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》及《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》和我局《湖南省中药饮片质量集中整治工作实施方案》的相关规定和要求,经研究,拟对《湖南省中药饮片炮制规范》(2010年版)收载的“三七”粉、象皮粉、黑蚂蚁粉、鹿茸粉、鹿胎粉、乳鹿粉、酒海龙粉、酒海马粉、水獭肝粉、灵芝粉、肉桂粉11个中药饮片标准停止执行。现向社会公开征求意见,请将意见于2020年2月8日前,以电子邮件形式反馈我局药品注册管理和科技处(电子邮箱:2728493214@qq.com)。根据《国家药品监督管理局关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》(国药监〔2018〕28号)、《山东省食品药品监督管理局关于印发山东省中药饮片质量集中整治工作实施方案的通知》(鲁食药监发〔2018〕49号)有关要求,依据国家局发布的《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》,自本公告发布之日起停止执行《山东省中药饮片炮制规范(2012年版)》沉香粉、水蛭粉、狗鞭粉3个中药饮片品规的炮制规范。特此通告。
根据《国家药品监督管理局关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》(国药监〔2018〕28号)、《国家药品监督局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》(2018年第16号)和《重庆市食品药品监督管理局关于印发中药饮片质量集中整治工作实施方案的通知》(渝食药监〔2018〕61号)的要求,我局对《重庆市中药饮片炮制规范及标准》2006年版进行了自查。经研究,决定停止执行海狗肾、滑石粉烫狗肾等2个中药饮片打粉品规的炮制规范,自通告之日起执行。
根据《国家药品监督管理局关于印发中药饮片质量集中整治工作方案的通知》(国药监〔2018〕28号)、《国家药品监督局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》(2018年第16号)和《重庆市食品药品监督管理局关于印发中药饮片质量集中整治工作实施方案的通知》(渝食药监〔2018〕61号)的要求,我局对《重庆市中药饮片炮制规范及标准》2006年版进行了自查。经研究,决定停止执行沉香、降香、水牛角、苏木、珍珠、赭石、鹿角、鹿茸、血竭、玛瑙、密陀僧、砒石、藤黄、体外培育牛黄、珊瑚、珍珠层粉、浙贝母粉、紫河车等18个中药饮片打粉品规的炮制规范, 自2020年1月1日起执行。《甘肃省中药炮制规范》(2009年版)收载了小白及、竹茹2个品种,其中小白及项下处方用名为:小白及、小白及粉;竹茹项下处方用名为:竹茹、姜竹茹、竹茹粉。根据《国家药监局关于进一步加强药品注册管理有关工作的通知》(国药监药注〔2019〕17号)要求,我局依据《省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则》,决定废止《甘肃省中药炮制规范》(2009年版)中小白及粉、竹茹粉饮片规格,特此公告。
为加强我省中药饮片炮制规范管理,按照《国家药品监督管理局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》(2018年第16号)等相关要求,经研究,决定废止《山西中药炮制规范》(1984年版)中收载的“驴肾”、“狗肾”、“蝼蛄”3个品种中药饮片炮制规范。现予以公布,自本通告公布之日起执行。