批准制真的来了!只有14家可输液~

2017-10-10 17:02:06来源:基层医师公社作者:于小渔

输液不再只停留于限制阶段,而是白纸黑字写明:这些机构才可输液!


近日,浙江省平湖市卫生计生局发文,平湖市14家村卫生室(社区卫生服务站)、诊所使用抗菌药物开展静脉输注活动获得核准,取得使用抗菌药物“挂盐水”资格。


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(图片来源:平湖市卫生计生局)


什么?只有这几家才能输液?没听错吧?


没错,是这样的,除了上述14家机构,平湖其它100余家未经核准的村卫生室(社区卫生服务站)、诊所等基层医疗机构,今后都不得开展抗菌药物静脉输液了。


提高考核标准 输液限制越来越严


为了规范基层医疗机构使用抗菌药物开展静脉输注行为,今年5月,平湖市卫生计生局启动了社区卫生服务站、村卫生室和诊所静脉输液及抗菌药物静脉输注资质核准工作,经过宣传发动、申报受理、现场审核、上岗考核等阶段,最终14家村卫生室(社区卫生服务站)、诊所使用抗菌药物开展静脉输注活动获得核准。


对于其他未核准的基层医疗机构,今后不得向患者进行抗菌药物静脉输液,否则,市卫生监督部门将依据《抗菌药物管理办法》第五十四条予以处理!


《抗菌药物管理办法》第五十四条:未经县级卫生行政部门核准,村卫生室、诊所、社区卫生服务站擅自使用抗菌药物开展静脉输注活动的,由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正,给予警告;逾期不改的,可根据情节轻重处以一万元以下罚款。


限输政策层出不穷,各省也在陆续颁布限制基层输液的政策,随着限输令的不断严格,将有越来越的医疗机构不符合输液条件。


严格限制口服剂型改注射液


除了对“下游”的终端医生输液加以限制之外,国家对“上游”的药品研发和审批上,也大大加强了限制力度。


2017年10月8日(昨天),中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),表明将严格药品注射剂审评审批


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《意见》的第十一条写明,严格药品注射剂审评审批。严格控制口服制剂改注射制剂,口服制剂能够满足临床需求的,不批准注射制剂上市。严格控制肌肉注射制剂改静脉注射制剂,肌肉注射制剂能够满足临床需求的,不批准静脉注射制剂上市。


对于这项政策——严格药品注射剂审评审批,这就意味着,以后各种注射剂产品,包括西药、中药注射剂品种都会受到一定限制。自此以后,国家在注射剂的研发上和使用上都加以限制,“上游”的限制和“下游”的把控,基层医生想像以往那样大量开输液处方就难了。


输液被限,基层用药可能更多偏向中药


虽然输液限制越来越严格了,但大家不要担心,国家在中药审批方面又进一步放宽。


《意见》第十三条写明,建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系。中药创新药,应突出疗效新的特点;中药改良型新药,应体现临床应用优势;经典名方类中药,按照简化标准审评审批;天然药物,按照现代医学标准审评审批。提高中药临床研究能力,中药注册申请需提交上市价值和资源评估材料,突出以临床价值为导向,促进资源可持续利用。鼓励运用现代科学技术研究开发传统中成药,鼓励发挥中药传统剂型优势研制中药新药,加强中药质量控制。


这其中值得我们注意的是,“经典名方类中药,按照简化标准审评审批”。据业内人士透漏,已经在中医药局通过的首批100首免临床试验的“古代经典名方”的中药复方制剂即将获批",这个获批量相当于过去好几年获批的中药品种量,这符合《中医药法》对中药经典名方的支持,也是给基层医生一个风向标,国家提倡中药的应用。


因此,虽然基层输液越来越受限,但中药的使用将会越来越多,基层用药将更多偏向中药。


输液但惊又受怕,还损害患者身体,减少使用也是理所应当,而基层加强中药的应用,可以弥补减少输液所带来的利润损失,也降低医疗事故发生率。所以,大家多多在中药使用上下功夫,抓住国家政策风向标,才能稳步前进!