上周,CFDA官网站上公布的三则通告,让总体超过百亿的庞然大市场,簌簌震颤。
CFDA通告的三个药物分别是:脑蛋白水解物注射剂、麦角碱类衍生物制剂和单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂,3个产品的说明书需要修订!
一、增加警示语,删掉适应症
1. 脑蛋白水解物注射剂
脑蛋白水解物注射剂要求增加:本品使用过程中可能会发生严重过敏反应。使用过程中应严格按照说明书中规定的用法用量缓慢滴注,建议 分享到 收藏 点赞
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