2023年1月13日,国家卫生健康委发布《第二批国家重点监控合理用药药品目录》共计30种,头孢他啶作为重点监控药品之一。
为规范临床用药行为、促进重点监控药品的合理使用,近期,四川省医学科学院?四川省人民医院组织编写了《第二批国家重点监控药品合理使用规范》。
1、头孢他啶的适应证
用于治疗敏感菌所致的单一或多重感染:全身性重度感染(包括败血症、菌血症、腹膜炎、免疫抑制和重症监护患者的感染)、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、妇科感染(包括子宫内膜炎、盆腔蜂窝织炎)、胃肠道感染、胆道感染、腹部感染、血液或腹膜透析相关感染、中枢神经系统感染(包括脑膜炎)。
2、其他临床应用(供参考)
用于治疗类鼻疽(证据质量:A级;推荐等级:强推荐)。
3、合理用药要点
(1)肌内注射:用无菌注射用水、抑菌注射用水或0.5%/1%盐酸利多卡因注射液溶解。“临床用药评价”公众号注:具体参考所用产品说明书。
(2)静脉注射:以无菌注射用水溶解,注射时间3~5 min。
(3)静脉滴注:以下列溶液溶解并稀释至浓度为1~40 mg/mL:0.9%氯化钠注射液;0.166 76 mol/L乳酸钠注射液;5%葡萄糖注射液;5%葡萄糖和0.225%氯化钠注射液;5%葡萄糖和0.45%氯化钠注射液;5%葡萄糖和0.9%氯化钠注射液;10%葡萄糖注射液;林格氏注射液;乳酸林格氏注射液;10%转化糖注射液;5%葡萄糖注射液。本药在碳酸氢纳注射中稳定性次于其他稀释液,故不推荐使用碳酸氢钠注射液。
(4)特殊人群用药:①老年人(尤其是>80岁)的最大日剂量通常为3 g。②肾功能不全者应依据肌酐清除率调整剂量。具体详见“临床用药评价”公众号链接:抗菌药物 | 肾功能不全患者剂量调整速查表
(5)与氯霉素合用,体外试验显示该药与氯霉素有拮抗作用,但该拮抗作用的临床相关性尚不明确,应避免合用;与口服避孕药合用可减弱口服避孕药的疗效,应避免合用。
(6)用药期间及停药后7 d内不得饮酒,不得口服或静脉给予含乙醇的药物或食物;与氨基糖苷类药、其他头孢菌素类药合用可引起肾毒性,合用时应密切监测肾功能。
4、治疗监护要点
(1)肾功能明显减退者需根据肾功能损害程度减量应用,用药期间持续监测患者肾功能,尤其是与氨基糖苷类、利尿剂等肾毒性药物联合使用时。肾衰竭患者使用该药过量可发生神经系统不良反应,如导致癫痫发作、扑翼样震颤和昏迷等。
(2)β-内酰胺类抗菌药物可能引起维生素K缺乏,导致出血风险增加。有出血风险的患者、婴幼儿(尤其是1周岁以内)应谨慎使用;对于不能通过食物摄取维生素K的患者,应加强出血风险监测。与肝素、华法林、利伐沙班、阿司匹林等可能影响凝血系统或血小板功能的药物合用时,应加强凝血指标监测。一旦患者有出血的临床表现,应停药并采取相应措施。
(3)用药期间定期评估患者造血功能,尤其在长疗程使用时(≥21 d)。
(4)急性过量时应给予支持治疗并密切监护。血液透析或腹膜透析可能有助于药物的清除。
参考文献:四川省医学科学院?四川省人民医院. 第二批国家重点监控药品合理使用规范. 2023.
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