牛黄解毒制剂,三类人群禁用

2019/12/10 14:54:46来源:国家药品监督管理局

牛黄解毒片(丸)是很多家庭的常备药品,只要上火了、牙疼了、便秘了、长痘了,可能第一个想到的就是这种“万用解药”。


但是,牛黄解毒片(丸)等含有毒性药材,而且也有诸多不良反应,不能随意使用。


牛黄解毒片(丸、胶囊、软胶囊)



主要成分:人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。


功能主治:清热解毒。用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。


警示语:本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。


1、不良反应


上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应:


消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。


皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。


精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。


免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。


心血管系统:心悸等。


呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。


泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。


此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。


2、禁忌:


孕妇、哺乳期妇女禁用。


婴幼儿禁用。


对本品及所含成份过敏者禁用。


3、注意事项:


平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。


本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。


本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。


严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。


儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。


用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。