导语
长期使用富马酸替诺福韦酯(TDF)可降低骨密度(BMD)。
背景&目标: 长期使用富马酸替诺福韦酯(TDF)可降低骨密度(BMD)。替诺福韦艾拉酚胺(TAF)是替诺福韦的一种新型前药,在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染患者治疗中显示出对TDF的非劣效性,并且在48周后能够改善骨骼效应。 研究人员进行了一项随机试验,来评估TAF与TDF治疗2年后的骨安全性差异以及骨质流失的的基线危险因素。 方法: 在一项双盲研究中,将乙型肝炎e抗原(HBeAg)阳性患者(n=873)和HBeAg阴性患者(n=425)随机分配到2组(2:1),分别给予TAF(25 mg/天,n=866)或TDF(300mg/天,n=432)。 研究人员使用双能X线吸收测定法评估骨安全性,包括髋关节和脊柱BMD,并测量96周内骨转换的血清标志物的变化。 结果显示: 在基线时,治疗组匹配良好。在第96周,接受TAF治疗的患者(平均下降0.33%)髋关节BMD降低明显小于接受TDF治疗的患者(平均下降2.51%)(P <0.001);同时,接受TAF治疗的患者(平均下降0.75%)脊柱BMD降低也明显小于接受TDF治疗的患者(平均下降2.57%)(P <0.001)。 对于髋关节骨密度,与第48周相比,TAF组和TDF组之间骨质流失的差异幅度在第96周时增加(P <.001)。TAF组治疗12周后骨转换标志物的变化很小,但与基线相比,TDF组有显著变化。在接受TAF治疗的患者中,在第96周骨质流失的危险因素对接受TDF治疗的患者影响更小。 结论:在这项双盲随机试验中,研究人员发现在经过2年治疗后,接受TAF治疗的患者与接受TDF治疗的患者相比,骨安全性得到持续改善。 文献来源:Improved Bone Safety of Tenofovir Alafenamide Compared to Tenofovir Disoproxil Fumarate Over 2 Years in Patients With Chronic HBV Infection. Clin Gastroenterol Hepatol. 2018 Jun 19. pii: S1542-3565(18)30633-5. doi: 10.1016/j.cgh.2018.06.023.
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