哺乳期禁用，孕妇慎用！CFDA 修订甲巯咪唑说明书

2018/2/10 20:58:47来源：国家食药总局

2018 年 2 月 9日，国家食品药品监督管理局（CFDA）发布了《关于修订甲巯咪唑片说明书的公告（2018年第17号）》。对甲巯咪唑片说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】等项进行了修订。

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甲巯咪唑片说明书修订要求：

1. 【不良反应】项应包含以下内容

（1）血液和淋巴系统：较多见白细胞减少；粒细胞减少；较少见严重的粒细胞缺乏症（可表现为口腔炎、咽炎、发热等）、血小板减少、全血细胞减少、凝血酶原或凝血因子 Ⅶ 减少。

（2）肝胆系统：可致肝损害，碱性磷酸酶（ALP）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总胆红素（T-BIL）、直接胆红素（D-BIL）、间接胆红素（I-BIL）等实验室指标升高；罕见肝衰竭。

（3）皮肤及其附件：较多见皮疹、瘙痒；脱发；罕见剥脱性皮炎。

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