警惕陷阱:混乱的阿莫西林/克拉维酸钾说明书!

2018/1/5 14:20:39来源:药评中心作者:Gcplive

作者因扁桃体炎去某医院呼吸科门诊就医,医生在询问有无青霉素类抗生素过敏史后,即开具了2盒阿莫西林克拉维酸钾颗粒。在药房取药时,药师也只通过口头确认无青霉素类和头孢菌素类过敏史后,直接把药物发给了作者。

阿莫西林-克拉维酸钾口服制剂,也可引起过敏性休克。2010年版《中华人民共和国药典临床用药须知》,及2017年卫计委刚刚发布的《青霉素皮肤试验专家共识》都明确要求做皮试。这家医院胆子够大,竟然敢不做皮试,难道不怕患者去投诉?

一、阿莫西林/克拉维酸:杂质发生变化

阿莫西林与克拉维酸钾组成的复合制剂的杂质,并不是其单独存在时的简单加和。通过实验研究,在其复合制剂中发现新的杂质。

新的杂质仅在复方中出现,提示是阿莫西林和克拉维酸钾相互作用的产物。可能是由于克拉维酸钾对水分子十分敏感,而阿莫西林通常以结晶水的形式存在,当阿莫西林降解后,结晶水释放参与降解反应,进而加速了克拉维酸钾的降解。

二、复合制剂:药品说明书相当乱!

阿莫西林与克拉维酸复合制剂的比例有2:1、4:1、7:1等,不同比例的复合制剂不能相互替换。

部分厂家药品说明书明确要求做皮试,也有部分厂家药品说明书,特别是颗粒剂、混悬剂说明书比较混乱:大部分厂家说明书未明确要求做皮试。