最高罚50万!多省公布中药饮片假劣药处罚标准

2020/11/26 14:05:43来源: 医药资讯地方台

11月25日,辽宁省药监局发布了关于公开征求《辽宁省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定(征求意见稿)》和《辽宁省药品行政处罚裁量基准(药品、化妆品)》(征求意见稿)的公告。


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公告内容指出:为进一步规范辽宁省药品监督管理部门药品、医疗器械及化妆品监管领域行政处罚裁量权的行使,辽宁省药监局起草了《辽宁省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定(征求意见稿)》和《辽宁省药品行政处罚裁量基准(药品、化妆品)》(征求意见稿),现向社会公开征求意见。请社会各界依据相关法律法规和规章的规定,并结合实际,提出修改意见,于2020年12月3日前将书面意见反馈到该局。


处罚等级


根据《处罚裁量权》显示,为进一步规范药品监督管理,对于存在违规的当事人实施行政处罚。行政处罚裁量的标准分为不予行政处罚、减轻行政处罚、从轻行政处罚、一般行政处罚和从重行政处罚五个等级。  


(一)不予行政处罚。是指对当事人作出有违法行为的认定,但因法定原因不给予行政处罚。


(二)减轻行政处罚。是指适用法定行政处罚最低限度以下的处罚种类或处罚幅度。包括在违法行为应当受到的一种或者几种处罚种类之外选择更轻的处罚种类,或者在应当并处时不并处;也包括在法定最低罚款限值以下确定罚款数额。


(三)从轻行政处罚。是指在依法可以选择的处罚种类和处罚幅度内,适用较轻、较少的处罚种类或者较低的处罚幅度。其中,罚款的数额应当在从最低限到最高限这一幅度中较低的30%部分。  


(四)一般行政处罚。是指违法行为不具有从重、从轻或减轻、不予行政处罚等情形,在法定处罚幅度中等限度依法予以处罚。

  

(五)从重行政处罚。是指在依法可以选择的处罚种类和处罚幅度内,适用较重、较多的处罚种类或者较高的处罚幅度。其中,罚款的数额应当在从最低限到最高限这一幅度中较高的30%部分。 


并且通过裁量基准可以发现,对于生产、销售的中药饮片不符合药品标准,将会根据其行政处罚等级给予不同程度的处罚,最高可处罚50万元!


附:生产销售中药饮片假劣药处罚基准


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除了辽宁省药监局发布的“行政处罚基准”外,截至至今,已有四个省份出台了相应的药品行政处罚裁量基准。


宁夏


9月16日,宁夏药监局发布了《宁夏回族自治区药品行政处罚裁量基准》。


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根据宁夏药监局出台的通知显示,生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的。将根据《药品管理法》第一百一十七条第二款:生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。


其中根据行政处罚裁量的不予处罚、减轻处罚、从轻处罚、一般处罚、从重处罚五个等级进行不同程度的处罚。


附:宁夏药监局发布的生产销售中药饮片假劣药处罚基准


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安微


安徽省药监局发布的《安徽省药品行政处罚裁量基准(征求意见稿)》显示:


根据《药品管理法》第一百一十七条第二款符合裁量规则减轻行政处罚情形的,处1万元以上10万元以下的罚款。但涉及特殊管理药品,或者以孕产妇、婴幼儿、儿童等特定人群为主要使用对象的除外。


符合下列情形之一的,从轻行政处罚,处10万元以上22万元以下的罚款:


(一)涉案中药饮片不影响安全性、有效性,且经营、使用单位药品购进渠道合法的;


(二)符合裁量规则从轻行政处罚情形的。


符合下列情形之一的,从重行政处罚,处38万元以上50万元以下的罚款:


(一)符合《药品管理法》第一百三十七条规定情形之一的;


(二)生产企业在成品检验中弄虚作假的;


(三)符合《药品管理法》第九十八条第三款中2项以上情形的;


(四)涉及毒性中药品种、易制毒药品,或者以孕产妇、婴幼儿、儿童等特定人群为主要使用对象的;


(五)符合裁量规则从重行政处罚情形的。


不符合本条第二款、第三款、第四款规定情形的,一般行政处罚,处22万元以上38万元以下的罚款。


关联法条


第一百一十七条第二款 生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。


广东省


为规范广东省各级人民政府承担药品监督管理职责的部门行使行政处罚裁量权,确保依法、合理的适用药品、医疗器械和化妆品相关法律、法规和规章,保障公民、法人和其他组织的合法权益,广东省药监局也针对药品规范公布了行政处罚基准。


而根据《基准》梳理显示,对于生产、销售的中药饮片不符合药品标准,根据处罚等级进行处罚:从轻处罚:责令限期改正,给予警告;可以处10万以上22万以下的罚款。


一般处罚:责令限期改正,给予警告;可以处22万以上38万以下的罚款。


从重处罚:责令限期改正,给予警告;处38万以上50万以下的罚款。


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随着国家对生产销售中药饮片劣药的严加监督,近期以来都有不少的有药厂,有药店,也有批发企业被通报、被罚的。药品作为我们人民群众所需的物品来说,它的质量等问题都关系着我们的身体。

而作为生产药物的企业来说,每个环节把好自己的关,就可以规避掉风险,权责分明,不仅解除了每一个真心做医药的人的后顾之忧,国家的监督也能揪出每一个破坏医药行业发展的人,让医药行业向更好发展。