来了!国家药监局宣布:9大常用药,一批人禁用

2019/9/3 16:17:28来源:赛柏蓝

近日,国家药监局发布公告,对包括心脉隆注射液的9个畅销药修订说明书,均增加了【禁忌】事项——这9个产品,将有一批人禁用。经不完全统计,9个产品有6个是中成药,而2019年截至目前,已有17个中成药产品被修订说明书。


两个畅销药,一批人禁用


9月2日,国家药监局发布《关于修订心脉隆注射液和骨筋丸口服制剂说明书的公告》(以下简称《公告》)。文件内容显示,对心脉隆注射液增加警示语,对其和骨筋丸口服制剂(丸剂、胶囊剂、片剂)药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。


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据心脉隆注射液说明书修订要求,警示语应增加:上市后监测数据显示本品有过敏性休克病例报告,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。


此外,说明书还对【不良反应】项、【禁忌】项和【注意事项】项做了修订。