锁定“儿童风险”!国家责令:三款知名中药注射剂修改说明书!

2018/6/12 21:54:40来源:健识局

丹参注射剂被责令修订说明书,多人群禁用,并再次锁定“儿童使用风险”。


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国家药监局今天发布公告,要求在8月15日前,相关生产企业对丹参注射剂修订说明书,并在说明书【禁忌】项中,明确下列人群禁用


  • 对本类药物过敏或有严重不良反应病史者禁用。

  • 新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

  • 有出血倾向者禁用。