丹参注射剂被责令修订说明书,多人群禁用,并再次锁定“儿童使用风险”。
国家药监局今天发布公告,要求在8月15日前,相关生产企业对丹参注射剂修订说明书,并在说明书【禁忌】项中,明确下列人群禁用
对本类药物过敏或有严重不良反应病史者禁用。
新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
有出血倾向者禁用。
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