注意!4周岁及以下儿童、孕妇禁用双黄连注射剂

2018/6/12 17:16:11来源:央广网

记者从国家药品监督管理局网站了解到,11日,国家药品监督管理局发布了关于修订双黄连注射剂说明书的公告(2018年第31号)。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行修订。


  在公布的《双黄连注射剂说明书修订要求》中,【禁忌】项包括:

  1.对本品或黄芩、金银花、连翘制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

  2.4周岁及以下儿童、孕妇禁用。



  公告要求所有双黄连注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照双黄连注射剂说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2018年8月5日前报省级食品药品监管部门备案。