诊所自制贴敷膏药合规吗？官方回答来了！

“近期使用中药穴位贴敷疗法的病例显著增加，个别医疗机构甚至有滥用的趋势。”市场监管人员告诉记者，在一些微商中，也悄然兴起了各种中药贴的热潮，治疗鼻炎或痛经，无所不能。

为加强辖区中药穴位贴敷技术应用和中药粉末使用质量的监管，12月23日上午，翔安区市场监管局、翔安区卫健局就此开展联合专项检查，为期八个月。

据了解，此次检查的重点是以下五项：

那么，诊所自制膏药是否需要药品生产许可、卫生许可？是否对相关人员的资质有要求？

据了解，在原卫生部发布的《关于印发加强医疗机构中药制剂管理意见的通知》中，对医疗机构中药制剂做出了详细规定，同时明确三种情况不纳入医疗机构中药制剂管理范围：

也就是说，如果医疗机构自制的药剂符合以上三种情况，就不在医疗机构中药制剂管理范围内，医师自行制作为患者诊疗是合规合法的。

注意：若是患者因为敷贴的卫生、质量问题引发不适，可拨打12315进行投诉，相关人员将对敷贴进行抽检，如果卫生指标等没有问题，举报者需要承担检验费，如果敷贴存在问题，诊所不但要承担检验费，还要接受相应处罚。

诊所必须亮证经营，诊所公示牌需展示医疗经营许可证、工作人员相关资质等，经营性医疗机构还需具备工商营业执照。

对于诊所的卫生安全监管，会有检查人员对诊所进行市场巡查，也会组织对辖区相关个体、机构进行业务和法律法规培训。

此外，在国家双随机抽查工作中，会对抽中的诊所进行全面检查，所有诊所都在抽查范围内。

所以，诊所为了盈利开展中医敷贴的服务是可以的，但是一定要注意制作过程中的卫生问题，以避开一些不必要的处罚。