中药注射液:野蛮且畸形的产物?

2016/7/25 13:35:56来源:药评中心
中药注射剂:害群之马

中药注射剂是我国的特有品种,也是名副其实的中药“害群之马“。

  1. 2015年,全国药品不良反应监测网络共收到中药注射剂报告12.7万例次,其中严重报告9,798例次;

  2. 2015年,中药注射剂所致的不良反应/事件,约占到全部中药不良反应/事件的51.3%。

  3. 2015年,报告数量排名前五名的药品分别是:清开灵注射剂、参麦注射剂、血塞通注射剂、双黄连注射剂、舒血宁注射剂。

注射是相对不安全的给药途径中药材中的某些有害成分,如果通过口服途径给药,在人体肠胃屏障的作用下会经肠道排出体外,相对较为安全。但通过注射给药,则会使有害成分直接进人人体甚至血液循环,往往导致过敏反应,严重时会危及生命。

因此,注射剂的技术要求和质量标准也是最严格的。注射剂必须成分清晰、药品纯净度高、疗效有充分证据、毒副作用明确。这是国际医学界的共识,也是最基本的原则。

而中药注射液却是有违这些原则。

《中国药典》编委会执行委员周超凡指出:“中药注射剂的应用历史较短,有些不该研制、不该生产、不该销售、不该进人的药品,历经公关处理,都被批准生产了。”(2007年之前)

中药注射剂组方的理论基础是中医理论,但传统中医从未有过将药品直接注入人体的理论基础和实践经验,中医理论完全不能解释药物注射的机理。

中药注射剂不仅普遍缺乏可靠的疗效证据,同时也存在着成分复杂和未知的问题。

清热解毒注射液:含金银花、黄芩、连翘、龙胆、石膏、知母、栀子、板蓝根、地黄、麦冬、紫花地丁、玄参共十二味药。石膏的主要成分是硫酸钙,直接注入人体显然是缺乏科学依据的。

清开灵注射剂(居2015年中药注射剂不良反应第一位:含胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花等。珍珠母、水牛角,这些药材的提取物注人人体也是非常危险的。

如果说中药注射剂的成分“未知”,中药注射剂的质量标准也可以概括为用“未知”对付“未知”。清热解毒注射液所含化学成分可能多达数百种,但国家药品标准只需测定1种化学成分。

中药注射剂的微粒问题也不容忽视。

中药注射剂的制备工艺,大部分停留在20世纪70年代的水煎醇沉法。老旧工艺的直接带来的是注射剂中的杂质残留、微粒过多过大,使中药注射剂存在着巨大的风险隐患。

微粒进人血管后可引起局部栓塞性损伤和坏死,如肉芽肿、微血管阻塞、炎症反应等。除了急性不良反应之外,经常使用中药注射剂必然会有成分不明的物质和微粒累积在体内。

中药注射剂的野蛮本质在于:将大量未知成分注入人体,违反了注射剂的基本技术要求。国家药品标准允许不明物质甚至有害物质直接注人人体,这在医疗界是不可想象的事情。

在临床使用环节,中药注射剂也同样问题多多。原本中药注射剂应该按照中医传统的“八纲”辨证使用,才称得上是真正的“中药”;但在当前的很多临床一线,“发烧用清开灵,感冒用双黄连,心血管疾病用香丹针”的西医式口诀却甚为流行,这无疑增加了不合理用药的风险。

中药注射剂是否应该叫停,需要行业部门审慎的思量因为任何行业利益以及文化价值都不能高于民众健康。

2003年~2005年,有关葛根素注射剂的新发不良反应病例报告1006例,其中11例死亡;2006年6月,国家药品不良反应监测中心共接到鱼腥草注射液不良反应报告5488例,其中死亡44人……

2012年9月合肥10余名婴幼儿注射炎琥宁治疗后,出现休克;1979~2013年共检索到双黄连注射剂致死病例27例,其中22 例患者死于过敏性休克……

北京某三甲医院对本院432例清开灵注射液不良反应进行回顾性分析,其中≤3岁的患者占13.4%;4-9岁的患者占19.7%;356例呼吸系统疾病,占82.4%,其中不乏急性上呼吸道感染(普通感冒)。

作者强烈呼吁:普通感冒(儿童)禁用中药注射剂!